Pharmapack 2026: l’esperienza di PTM

Il 21 e 22 gennaio, a Parigi, si è tenuto il Pharmapack Europe, evento fieristico altamente specializzato, punto di riferimento europeo per il drug delivery e packaging farmaceutico il cui focus è l’innovazione concreta: come rendere un prodotto sicuro, utilizzabile, sostenibile e conforme ai requisiti regolatori.  

Si tratta di un punto di incontro tra aziende farmaceutiche, produttori di dispositivi, fornitori tecnologici e consulenti, il cui obiettivo comune è vedere in anticipo le soluzioni che diventeranno standard per i Combination Product.  

Con questa consapevolezza PTM ha partecipato a Pharmapack, motivata a capire dove sta andando il mercato dei Combination Product, soprattutto dal punto di vista del drug delivery e delle scelte tecnologiche che le aziende stanno facendo sempre più a monte nello sviluppo. 

Riconosciamo, infatti, l’importanza di comprendere direttamente la direzione verso cui sta evolvendo il mercato dei Combination Product, capire come le scelte di design e di piattaforma si intrecciano con Quality by Design, Risk Management e requisiti regolatori

Pharmapack si è rivelata un contesto perfettamente coerente con questo intento. La presenza era fortemente orientata al mondo device e packaging: produttori di dispositivi per il drug delivery, fornitori di componenti innovativi e aziende specializzate in soluzioni avanzate.  

La maggior parte dei professionisti incontrati prevalgono profili di R&D, device development, engineering, quality e regulatory specialist focalizzati su MDR e Combination Product, a conferma del fatto che Pharmapack si conferma essere punto di incontro per chi lavora operativamente sul prodotto già nelle fasi iniziali di sviluppo. 

I Combination Product sono stati un tema trasversale dell’evento, anche quando non esplicitamente nominati. I trend maggiormente emersi hanno infatti riguardato:  

  • la spinta verso formulazioni subcutanee e sistemi di somministrazione sempre più user-friendly, 
  • l’attenzione crescente a human factors, usability e patient centricity, 
  • il tema della standardizzazione delle piattaforme di delivery per ridurre tempi e rischi di sviluppo. 

Anche la dimensione regolatoria resta tema a cui prestare attenzione: MDR, Articolo 117, Design Control sono temi percepiti come complessi, talvolta critici, e che richiedono di essere integrati fin dalle prime fasi. Bisogna dunque considerare che il confine tra sviluppo del farmaco e sviluppo del dispositivo si rivela essere sempre più sfumato. 

Più che una singola tecnologia, ciò che ha colpito è stato l’approccio. Molti fornitori non presentano più semplici componenti, ma soluzioni di piattaforma pensate per accelerare lo sviluppo di più prodotti.  

Questo orientamento apre opportunità importanti, ma aumenta anche la complessità in termini di design control, risk management e change management. Ed è proprio in questo spazio di integrazione tra farmaco e dispositivo che emerge con chiarezza il valore di un supporto metodologico solido che PTM è in grado di fornire. 

Da Pharmapack PTM torna con alcune certezze. Risulta evidente che i Combination Product non sono più un segmento di nicchia, ma una direzione di mercato consolidata e che il bisogno del settore non riguarda solo la tecnologia, ma la capacità di governarne l’integrazione in modo sistemico e conforme.  

Questa esperienza ha confermato quanto PTM possa giocare un ruolo distintivo: nel contesto dei Combination Product, soprattutto nelle fasi iniziali di sviluppo, la differenza non la fa soltanto l’innovazione tecnologica, ma la capacità di strutturarla, gestirla e tradurla in un percorso regolatorio coerente.  

Ed è in questo equilibrio tra visione tecnica e governo metodologico che PTM può giocare un ruolo distintivo come partner di riferimento. 

Per maggiori informazioni vista sul sito PTM

Per valutare collaborazioni personalizzate contatta mailto:giorgio.kyriacatis@ptm-consulting.com  



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