Dal 12 agosto anche le imprese del settore Life Science, Healthcare e alimentare sono chiamate a dimostrare la conformità dei propri imballaggi e la presenza di un piano di adeguamento credibile.
Muoversi in ritardo espone a interventi urgenti, spesso costosi e difficili da gestire, con possibili ripercussioni sulla continuità operativa.
Il contesto normativo
La Packaging and Packaging Waste Regulation abroga la vecchia Direttiva 94/62/CE e coinvolge in modo trasversale
Non è solo un “affare di qualità”; non riguarda una sola funzione.
Senza un reale coordinamento tra queste aree il rischio è di generare inefficienze e rallentamenti.
I requisiti richiesti
Il regolamento introduce requisiti stringenti su tutti i livelli della filiera che, a seconda delle categorie di prodotto e packaging, includono
Limitazioni su sostanze
Nuove restrizioni su PFAS, BPA e metalli con impatto diretto sulla scelta dei materiali di imballaggio.
Riduzione rifiuti e riciclabilità
Percentuali minime di contenuto riciclato e obblighi di progettazione per la riciclabilità per specifiche tipologie.
Etichettatura armonizzata
Nuovi requisiti che richiedono aggiornamenti ai materiali di confezionamento e ai claims al consumatore.
Limitazioni formati e materiali
Restrizioni specifiche su formati che possono impattare il design del packaging esistente e in sviluppo.
Cosa non si deve sottovalutare
Molte aziende stanno ancora affrontando il PPWR in modo frammentato. Questo può portare a conseguenze operative, economiche e reputazionali rilevanti.
Interpretazioni errate delle deroghe
Le deroghe per il settore farmaceutico non sono automatiche: richiedono valutazioni tecniche e regolatorie con razionali concreti, e non coprono gli imballaggi secondari o terziari.
Adeguamenti urgenti e costosi
Agire tardi trasforma un piano di conformità strutturato in un’emergenza operativa, con costi spesso multipli rispetto a un approccio preventivo.
Blocchi nella commercializzazione
Ritardi nell’immissione sul mercato con conseguente perdita di fatturato e posizionamento competitivo difficilmente recuperabile.
Difficoltà con fornitori e materiali
La transizione richiede un riallineamento della supply chain che necessita di tempo e pianificazione anticipata, coinvolgendo acquisti e fornitori.
Disallineamenti MOCA e PPWR
Per integratori e food, le nuove restrizioni PPWR su PFAS si affiancano ai requisiti MOCA esistenti: verifiche più approfondite su sicurezza, migrazione e idoneità dei materiali.
Per le aziende che operano nel Food e nel settore del packaging, Neagea – la realtà del gruppo PTM specializzata in questo ambito – supporta l’adeguamento al PPWR con lo stesso approccio strutturato.
Perdita di competitività
Chi si adegua per tempo può trasformare la compliance in un vantaggio strategico. Chi ritarda rischia sanzioni, inefficienze e una posizione di svantaggio sul mercato.
Come supportiamo le aziende
Supportiamo le aziende dei settori Life Science, Healthcare e alimentare con un servizio dedicato per affrontare il PPWR in modo strutturato e strategico.
Analizziamo il portafoglio packaging per identificare le categorie rilevanti, il perimetro di intervento e il livello attuale di conformità dei materiali primari, secondari e terziari.
Interpretiamo correttamente i requisiti del PPWR e le deroghe applicabili al contesto specifico di prodotto e mercato, valutando l’interazione con la normativa MOCA per il settore food e integratori.
Valutiamo rischi e opportunità su tutto il portafoglio prodotti, identificando gli impatti su packaging esistenti e in sviluppo, con un’analisi dell’effetto su costi industriali e supply chain.
Definiamo strategie operative conformi e sostenibili nel tempo, coordinando le funzioni aziendali coinvolte — regolatorio, qualità, R&D, packaging, acquisti e supply chain.
Affianchiamo le aziende nell’identificazione proattiva delle criticità, aggiornamento delle etichette e dei claims, e nella gestione dell’impatto sulle tempistiche di commercializzazione.
La consulenza di PTM Consulting consente di:
Ridurre i costi di adeguamento grazie a una pianificazione strutturata e anticipata rispetto alla scadenza
Evitare sanzioni e gestire correttamente le deroghe disponibili con valutazioni tecniche e regolatorie puntuali
Migliorare la sostenibilità del packaging e rafforzare il posizionamento competitivo sul mercato
La nostra metodologia
Il nostro approccio strutturato copre tutti gli aspetti critici del processo di adeguamento
 Ambito
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 Approccio PTM
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 Vantaggio
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Ambito: Mappatura portafoglio packaging |
Approccio PTM: Analisi sistematica di primari, secondari e terziari per tutti i prodotti |
Vantaggio: Visione chiara del perimetro di intervento |
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Ambito: Interpretazione normativa e deroghe |
Approccio PTM: Lettura tecnica e regolatoria dei requisiti specifici per settore |
Vantaggio: Applicazione corretta delle deroghe disponibili |
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Ambito: Integrazione MOCA / PPWR |
Approccio PTM: Valutazione congiunta dei requisiti MOCA e PPWR per food e integratori |
Vantaggio: Evitare disallineamenti e duplicazioni documentali |
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Ambito: Valutazione impatto materiali |
Approccio PTM: Analisi di sicurezza, migrazione e idoneità dei materiali di imballaggio |
Vantaggio: Scelte di materiali conformi e sostenibili |
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Ambito: Supply chain e fornitori |
Approccio PTM: Identificazione degli impatti su costi industriali, fornitori e approvvigionamenti |
Vantaggio: Continuità operativa e supply chain resiliente |
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Ambito: Etichettatura e claims |
Approccio PTM: Aggiornamento delle etichette secondo i nuovi requisiti armonizzati |
Vantaggio: Conformità al punto vendita e riduzione rischi legali |
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Ambito: Tempistiche di commercializzazione |
Approccio PTM: Valutazione degli impatti sui piani di lancio prodotti in sviluppo |
Vantaggio: Time-to-market protetto e pianificato |
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Ambito: Coordinamento interfunzionale |
Approccio PTM: Coinvolgimento strutturato di regolatorio, qualità, R&D, acquisti e commerciale |
Vantaggio: Eliminazione di inefficienze e ritardi da silos organizzativi |
La scadenza da rispettare
12 agosto 2026
Entro questa data le aziende devono essere in grado di dimostrare una chiara comprensione del proprio livello di conformità e della compliance.
Affrontare il PPWR in modo efficace richiede un percorso strutturato basato su analisi tecniche e regolatorie. Non si tratta semplicemente di verificare la conformità formale, ma di comprendere a fondo come ogni componente del packaging si inserisce nei nuovi requisiti.
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