Lavora con PTM Consulting
Ci sono lavori in cui impari a eseguire.
E lavori in cui impari a capire.

Ruolo

 

Questa figura organizzativa supporta i Project Leader nell’esecuzione operativa dei progetti in ambito Lifescience (farmaceutico/medicale/combination product) e garantisce il completamento delle attività tecniche nel rispetto delle indicazioni e dei requirements del cliente.

 

I principali progetti e aree operative in cui verrà coinvolto potranno riguardare analisi del rischio, data integrity & CSV, statistica, qualità.

 

Attività

 

• Gestione e stesura dei documenti tecnici di progetto
• Implementazione della metodologia / strumento adeguato e raccolta delle informazioni tecniche necessarie dal cliente
• Gestione del cliente

 

Requisiti

 

• Laurea scientifica (chimica e tecnologia farmaceutica e lauree in ambito STEM)
• Buona capacità di data management e di utilizzo degli strumenti informatici.
• Buona conoscenza della lingua inglese
• Disponibilità ad effettuare trasferte in Italia e EU.

 

La capacità di analisi critica e di tradurre operativamente indicazioni teoriche, insieme alla capacità di dialogare con il cliente sono asset fondamentali per una buona allocazione sui progetti, mentre flessibilità, apertura al cambiamento, buon spirito di squadra completano il profilo.

 

Contratto di lavoro

 

Tirocinio extracurricolare, contratto di apprendistato sono le proposte preferenziali per permettere una conoscenza reciproca e un inserimento graduale nel contesto lavorativo attraverso un percorso formativo dedicato.

 

La retribuzione sarà in linea con le responsabilità assegnate, capacità ed esperienza professionale.

 

Orario di lavoro: full time, dal lunedì al venerdì 9.00-13:00/14:00-18.00 con flessibilità in entrata e uscita Sede di lavoro: Via Roma 24 Sant’Ilario d’Enza

 

Buoni pasto e possibilità di attivare un accordo di smartworking.

Candidati

Ruolo

 

Questa figura si occuperà della gestione di progetti in ambito Life Science (farmaceutico/ medical device/ combination product) coordinando e presidiando le attività tecniche, gestendo il team di progetto secondo quanto concordato con il cliente. 

 

Attività principali

 

• Organizzazione delle attività garantendo il rispetto di tempi e costi all’interno di una struttura ben definita nell’offerta o attività standard;
• Responsabilità delle attività tecniche e dei deliverable di progetto;
• Gestione di problemi o cambiamenti di progetto;
• Monitoraggio e rendicontazione dello stato di avanzamento delle attività di progetto;
• Gestione del team di lavoro;
• Gestione del cliente.

 

Profilo

 

• Si richiedono i seguenti requisiti:
• Laurea scientifica (chimica e tecnologia farmaceutica e lauree in ambito STEM)
• Buona capacità di data management e di utilizzo degli strumenti informatici
• Buona conoscenza dell’inglese scritto e parlato
• Disponibilità ad effettuare trasferte in Italia e EU
• Esperienza di almeno 5 anni in aziende del settore Lifescience (aziende farmaceutiche / medicali) nei dipartimenti di Ricerca e Sviluppo, Industrializzazione e Qualità.

 

Capacità organizzative, di project management, problem solving, team working, capacità comunicative e relazionali rappresentano importanti elementi di valutazione dei profili.

 

CONTRATTO DI LAVORO

 

Piano contrattuale e retributivo in linea con le responsabilità assegnate, capacità ed esperienza professionale. 
Orario di lavoro: full time, dal lunedì al venerdì 9.00-13:00/14:00-18.00 con flessibilità in entrata e uscita Sede di lavoro: Via Roma 24 Sant’Ilario d’Enza
Buoni pasto, smartworking, performance management. 

Candidati

Inserita nel network di professionisti con cui PTM collabora, la risorsa sarà chiamata ad affrontare progetti in ambito Data Integrity, CSV e Lean Lab. Pertanto le competenze tecniche ricercate riguardano:

 

• Esperienze lavorative precedenti in ambito farmaceutico
• Esperienza in ambito Computer System Validation
• Conoscenza dei principali sistemi software (SAP, ERP, MES, LIMS,…)
• Conoscenza di GMP e GAMP
• Esperienza in qualifica per equipment e sistemi computerizzati
• Capacità di assicurare la compliance alla normativa e regolamenti vigenti sulla Data Integrity
• Capacità di assicurare la compliance di equipment e sistemi ai requirements del 21 CFR part 11
• Esperienza in attività di Assessment e Review di equipment e sistemi in riferimento alla Data Integrity
• Stesura e aggiornamento di documentazione specifica e SOP ai sensi della Data Integrity (i.e. Validation Plan, IQ, OQ, PQ, RTM, summary report, protocollo di qualifica, Validation Report)
• Gestione delle deviazioni e CAPA
• Quality Risk Management

 

Si richiede buona conoscenza dell’inglese tecnico, buona capacità di utilizzo degli strumenti informatici, buona attitudine al lavoro in team, flessibilità e curiosità, disponibilità ad effettuare trasferte.
PTM si riserva la possibilità di considerare differenti profili sia per competenze che per expertise.

Candidati