Apr 28, 2026 Dati, conoscenza e decisioni: PTM e Cymapp® all’ISPE Europe con Cymapp
Dal 20 al 22 aprile, a Copenaghen, PTM Consulting ha preso parte alla ISPE Europe Annual Conference, uno degli appuntamenti tecnici più rilevanti per l’industria farmaceutica europea.
L’ampia partecipazione all’evento vede protagoniste aziende Pharma, società di consulenza e autorità regolatorie e rappresenta un punto di riferimento concreto per chi lavora su produzione, qualità e innovazione grazie alla sua attenzione a case study reali, best practice e implementazioni operativa delle GMP.
La partecipazione di PTM si è inserita in questo contesto con un obiettivo chiaro: confrontare la propria visione, nata dall’esperienza e fondata su una gestione strutturata della conoscenza di processo attraverso Cymapp®, con la direzione reale del settore. In particolare, l’attenzione si è concentrata su temi chiave come digitalizzazione, Risk Management e integrazione dei dati, con l’obiettivo di comprendere quanto velocemente il mercato stia evolvendo verso approcci data-driven e quale sia il livello di maturità nella connessione tra Process Knowledge e Decision Making.
Tra i principali argomenti emersi durante l’evento, si conferma centrale il tema dell’Intelligenza Artificiale, sempre più presente ma ancora oggetto di valutazione critica. Non solo per le sue potenzialità, spesso raccontate attraverso case study concreti, ma anche per le sfide legate alla gestione organizzativa, alla qualità dei dati e soprattutto alla validazione dei sistemi che integrano componenti AI. Un ambito, quest’ultimo, che rimane uno dei nodi più delicati per un’applicazione efficace nel contesto regolato del Pharma.
Numerose soluzioni sono emerse con chiarezza, evidenziando in definitiva un limite diffuso: la maggior parte delle tecnologie si concentra sul dato, trascurando la strutturazione della conoscenza che quello stesso dato dovrebbe supportare.
È proprio in questo spazio che si inserisce Cymapp®. Non si tratta di un semplice tool IT ma si configura come un framework capace di organizzare la conoscenza di processo e di esplicitare le relazioni causali tra parametri e qualità. Un approccio che permette di collegare in modo strutturato conoscenza, rischio e decisione, andando oltre il dato e trasformandolo in uno strumento realmente utile per il Decision Making.
L’esperienza a Copenaghen ha quindi rappresentato una conferma significativa della direzione intrapresa da PTM. Il settore si sta muovendo rapidamente verso modelli sempre più digitali, ma con una crescente esigenza di rendere questa trasformazione sostenibile attraverso una gestione più solida e integrata della conoscenza. In questo scenario, emerge la necessità di strumenti capaci di fare da ponte tra il Quality by Design teorico e la sua applicazione operativa.
L’evento ha rappresentato per PTM un’occasione di confronto mirato con realtà impegnate in percorsi di trasformazione digitale, tra ingegneria farmaceutica, CQV e Data Analytics. Riconosciamo il valore emerso nella qualità degli scambi: conversazioni allineate, concrete, in cui è stato possibile condividere approcci e punti di vista su come rendere più efficace il legame tra dati, conoscenza e decisioni.
Questi momenti hanno confermato quanto il tema non sia solo tecnologico, ma anche metodologico: la necessità di dare struttura alla conoscenza di processo è sempre più percepita come un passaggio fondamentale per orientare correttamente la raccolta e l’utilizzo dei dati.
L’esperienza di ISPE Europe Annual Conference lascia quindi un’indicazione chiara: il percorso verso una realtà Pharma sempre più digitale passa inevitabilmente dalla capacità di integrare dati e conoscenza in modo coerente e utilizzabile. Ed è proprio in questo equilibrio che si giocherà la possibilità di rendere l’innovazione non solo efficace, ma anche sostenibile nel tempo.
Per scoprire nuove soluzioni e nuove collaborazioni scrivere a paolo.mazzoni@ptm-consulting.com o marisa.pedretti@ptm-consulting.com.
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