Quality Day 2025 – A Bologna il dialogo sulla qualità che evolve

Il 16 ottobre PTM Consulting, insieme a PVS, ha organizzato a Bologna il primo Quality Day, un momento di confronto dedicato alla qualità farmaceutica vista non come obbligo normativo, ma come leva di evoluzione operativa e culturale.

L’evento ha riunito professionisti del settore farmaceutico e dei medical devices con un obiettivo preciso: rileggere la normativa non come un insieme di vincoli, ma come un linguaggio comune capace di guidare l’innovazione. Al centro del dibattito, le revisioni in corso dell’EudraLex Volume 4 – Capitolo 1 e il crescente ruolo del Risk Management come elemento strutturale nella governance della qualità.

PTM e PVS hanno portato una visione che include, la prospettiva regolatoria e di sistema e l’importanza di una qualità ”aperta”, capace di superare le tradizionali barriere tra pharma e device, valorizzando le sinergie in termini di metodo, responsabilità e tracciabilità.

La partecipazione attiva dei presenti ha confermato quanto il settore senta la necessità di strumenti concreti per interpretare le norme in chiave operativa, trasformando la compliance in capacità decisionale. In un contesto in cui le linee guida evolvono rapidamente, il Risk Management diventa il ponte tra requisiti e pratica, tra ciò che è richiesto e ciò che è sostenibile nel lungo periodo.

Questo primo Quality Day segna l’avvio di un percorso: creare spazi in cui la qualità possa essere discussa in modo pragmatico e condiviso, generando cultura oltre che procedure. PTM e PVS proseguiranno su questa strada, promuovendo una qualità che non si limita a prevenire l’errore, ma che prepara al futuro.



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