PTM sta continuando a supportare i clienti nella realizzazione delle attività di Risk Assessment atte a valutare il rischio di potenziale presenza di Nitrosamine all’interno dei prodotti commercializzati...
In un Concept Paper approvato alla fine di Novembre 2020 vengono esposti i motivi che hanno portato a rendere necessaria una revisione dell’ICH Q9 Guideline on Quality Risk Management...
Grazie alla consolidata conoscenza del Quality Risk Management e all’esperienza maturata in ambito N-Nitrosamine, PTM è in grado di affiancare le aziende farmaceutiche e MAH nella gestione efficace delle attività dello Step 1 e Step 2...
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