La sinergia tecnica ed operativa fra PTM e PVS, ciascuna leader di mercato nei settori di riferimento, consente al cliente del mondo life science di presidiare tutte le attività...
Il Quality by Design (QbD) è nato, come un approccio alla qualità, da uno dei grandi guru del dopoguerra in questo ambito: Joseph M. Juran...
Entro la fine del 2021 è attesa l’uscita del nuovo Annex 1 (EU GMP Annex 1) per la produzione di prodotti sterili...
Entrerà in vigore il prossimo 3 luglio 2021 la Direttiva europea 2019/904 sugli articoli monouso in plastica, cosiddetta Direttiva SUP...
L’Ing. Edoardo Mora ha esperienza nel settore dei Medical Device ed in particolare ha gestito progetti specifici in ambito Combination Product...
Lo sviluppo di un Combination Product (CP) deve necessariamente considerare il sistema nella sua totalità per assicurare che il design ne garantisca la safety...
L’impatto dell’epidemia COVID-19 e la crisi sanitaria associata ad essa hanno reso necessario il posticipo dell’entrata in vigore del Regolamento Europeo 2017/745...
La nuova linea guida ISPE ''GAMP RDI Good Practice Guide: Data Integrity by Design'', pubblicata ad ottobre 2020, fornisce principi e indicazioni pratiche...
Il processo di gestione che si attiva quando si progetta un Technology Transfer è caratterizzato da una elevata complessità...
PTM si è specializzata nel fornire consulenza alle aziende farmaceutiche nella progettazione e nello sviluppo di processi, per ottimizzare le risorse e i tempi, attraverso metodologie basate sul QbD...
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