Tra tradizione e innovazione: training IQRM e AQbD
Tra le proposte formative di PTM ampio spazio viene dato al Integrated Quality Risk Management. PTM Consulting, che ha nel QRM una delle sua core competence, propone corsi su questo tema modulabili sulle necessità del cliente.
La vasta esperienza di PTM in questo campo permette infatti di spaziare dalla teoria alla pratica, calando il QRM in diversi contesti aziendali, forme farmaceutiche (e.g. prodotti inalatori, pMDI, DPI, compresse, combiation products e medical devices…), processi farmaceutici (e.g. produzione, validazione, selezione fornitori, primary packaging…). fianco di argomenti tradizionali spiccano nel catalogo corsi PTM temi innovativi che seguono le attuali esigenze delle aziende life science, in costante evoluzione, i cambiamenti in atto nel mondo farmaceutico, gli aggiornamenti e le nuove disposizioni delle autorità regolatorie.
Questo è il caso ad esempio del corso dedicato all’ ''Analytical Quality by Design'' (AQbD) che presenta il possibile utilizzo del Quality by Design allo sviluppo e alla validazione di un metodo analitico.
La commissione ICH preposta sta lavorando alla stesura dell’ICH Q14 e a novembre 2018 ha pubblicato un concept paper che dichiara le finalità sia per l’ICH Q14 – Analytical Procedure Development guideline sia per la revisione della ICH Q2(R1) – Analytical Validation.
Per maggiori info sui contenuti e sulle personalizzazioni dei corsi contatta Giorgio Kyriacatis, Business Development Manager di PTM, all’indirizzo giorgio.kyriacatis@ptm-consulting.it.
