Pharmaceutical primary packaging & Combination products
Negli anni PTM Consulting ha maturato competenze specifiche nell’ambito del Pharma Glass Primary Packaging dalle quali è nato un servizio dedicato rivolto da un lato ai manufacturer di Glass Pharma e dall’altro alle aziende Pharma che hanno i produttori di Glass Pharma tra i loro fornitori dei prodotti in sviluppo.
La consulenza strategica risk-based studiata da PTM permette di integrare nei processi di sviluppo e produzione i potenziali rischi del partner farmaceutico: Azienda farmaceutica e Glass Primary Packaging Manufacturer diventano partners nello sviluppo del prodotto farmaceutico , ottenendo vantaggi reciproci grazie all’approccio proposto da PTM. Da un lato, infatti, si avrà un adeguamento del Glass Manufacturer alle linee guida e ai requisiti richiesti dal mondo farmaceutico, dall’altro l’azienda farmaceutica sarà in grado di dare al suo fornitore URs chiari e definiti che tengano in considerazione gli aspetti di rischio, siano essi operativi di processo, regolatori e di business.
Questo servizio e le numerose esperienze PTM in materia conducono al complesso mondo dei COMBINATION PRODUCTS. Prodotti come ad esempio le pre-filled syringes (PFS) rientrano appieno nella definizione US di Combination Product e la recente normativa di riferimento diventa un passaggio ineludibile per chi vuole commercializzare negli USA. In Europa, benché il termine Combination Product ancora non esista, questo costituisce un tema complesso che in un’ottica di armonizzazione tra i diversi standard internazionali richiede inevitabilmente un’attenzione particolare.
Per la sua attualità ed importanza, PTM ha scelto l’argomento dei combination product per il Workshop di apertura del 59° Simposio AFI di Rimini (5-7 giugno 2019), potendo vantare un’esperienza pluriennale in materia. Il 07 febbraio c.m. è stato presentato a Milano il Simposio che quest’anno avrà come titolo ''Strategie di innovazione e globalizzazione per l’industria farmaceutica''.
A breve nuove informazioni sull’evento e sul nostro Workshop. Seguici sul sito www.ptm-consulting.it.
