Notizie dal mondo pharma - Nuova sede per EMA: decisone rimandata.
Nuova sede per EMA: decisione rimandata.
Le preoccupazione del mondo pharma
Tra le molte conseguenze della Brexit, una in particolare risulta cara al mondo farmaceutico: quella relativa alla scelta di una nuova sede per EMA. Scelta non facile e posticipata tra molte preoccupazioni nel mondo dell’industria farmaceutica europea come evidenziato dall’articolo pubblicato sulla rivista ''farmacista industriale''.
Leggi la notizia completa al collegamento sotto riportato.
http://www.farmacistaindustriale.it/cont/attualita/articoli/30243/nuova-sede-ema-decisione-rimandata-preoccupazioni-efpia.aspx#.WVo-EIiLTIU?xrtd=
Il trasferimento dell’EMA dovrà essere completato entro il 30 marzo 2019. La nuova sede sarà stabilita dal Consiglio europeo, composto dai capi di Stato o di governo dei 27 Paesi dell’Ue e la decisione è prevista nel prossimo mese di novembre.
La scelta della futura sede dell’Agenzia europea dei medicinali (EMA) verrà realizzata considerando i seguenti requisiti fondamentali: garanzia che l’agenzia possa essere istituita in loco e possa assumere le proprie funzioni alla data del recesso del Regno Unito dall’Unione; accessibilità dell’ubicazione (collegamenti aerei dal resto della Ue); esistenza di strutture scolastiche adeguate per i figli dei membri del personale; adeguato accesso al mercato del lavoro, alla sicurezza sociale e all’assistenza sanitaria per coniugi e figli; continuità operativa (considera la facilità di transizione e la capacità di consentire alle agenzie di conservare e attirare personale altamente qualificato dai settori pertinenti); distribuzione geografica.
Entro luglio dovranno essere presentate le candidature. Tra le 16 città candidate troviamo anche la città di Milano, che secondo un recente report sarebbe però ben lontana da città come Parigi, Copenaghen, Monaco, Stoccolma, Berlino, Amsterdam, che ricoprono le prime posizioni nella classifica stilata in considerazione dei requisiti richiesti per la nuova sede EMA.
Che cos’è EMA?
L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) è un organo decentrato dell’Unione Europea con sede attuale a Londra e operativa dal 1995. Il suo compito principale è di tutelare e promuovere la sanità pubblica e la salute degli animali mediante la valutazione ed il controllo dei medicinali per uso umano e veterinario all’interno dell’UE.
L’EMA è inoltre responsabile della valutazione scientifica delle domande finalizzate ad ottenere l’autorizzazione europea di immissione in commercio per i medicinali (procedura centralizzata) al fine di assicurare che tutti i farmaci disponibili all’interno del mercato europeo siano, sicuri, efficaci e di qualità.
L’Agenzia contribuisce altresì alla promozione dell’innovazione e della ricerca nel settore farmaceutico. L’EMA fornisce pareri scientifici alle società impegnate nello sviluppo di nuovi prodotti medicinali e le assiste nell’elaborazione di protocolli, e pubblica inoltre linee guida sui requisiti di prova della qualità, della sicurezza e dell’efficacia.
Infine, l’Agenzia coordina le risorse scientifiche di piu’ di 40 autorità nazionali competenti di 30 paesi UE-SEE-EFTA in una rete di oltre 4 000 esperti europei. Essa contribuisce alle attività internazionali dell’Unione Europea mediante i suoi lavori nell’ambito della farmacopea europea, dell’organizzazione mondiale della sanità, delle conferenze trilaterali (UE, Giappone e Stati Uniti) sull’armonizzazione ICH e VICH e di altre organizzazioni e iniziative internazionali.
Sito dell’EMA.
