2018 ISPE Europe Annual Conference - Roma, 19-21 marzo

2018 ISPE Europe Annual Conference

Pharma 4.0 e Data Integrity: un nuovo paradigma per il mondo farmaceutico

PTM Consulting ha partecipato alla conferenza ISPE tenutasi a Roma all’inizio della scorsa settimana. L’evento internazionale che ha visto la partecipazione di più di 600 persone del settore Lifescience ha puntato l’attenzione a temi quanto mai attuali per il mercato farmaceutico declinandoli in quattro filoni tematici: Factories of the Future, Pharma 4.0, Data Integrity, Mass Serialisation.

I concetti dell’industria 4.0 costituiscono il nuovo paradigma industriale che anche le aziende Pharma dovranno interpretare per mantenere competitività e attrattività sul mercato.

In particolare nella sessione dedicata al Pharma 4.0 è emerso come le attività di process mapping siano importanti in quanto costituiscono un passaggio ineludibile per l’assicurazione di ciò che è stato chiamato Data Integrity by Design.

Nel filone dedicato alla Data Integrity è emerso come da parte degli ispettori e autorità regolatorie ci sia un cambiamento in atto nella direzione di un uso corretto e consapevole della tecnologia.

Questi temi hanno confermato come PTM si stia muovendo nella giusta direzione sia nello  sviluppo di un innovativo sistema di Knowledge Mapping, mappatura e gestione dei dati che permette una modellizzazione dei sistemi  sia nel perfezionamento di attività a supporto della Data Integrity. In particolare l’attenzione di PTM è rivolta alla trasformazione dei dati di processo fisico e dei parametri che lo caratterizzano, in dati digitali che permettono di controllare il processo e impostare una logica predittiva secondo il paradigma del Pharma 4.0.

Il prossimo simposio AFI con il titolo ''Trasformazioni del settore farmaceutico nell’era digitale'' continuerà a trattare di queste tematiche, tanto attuali quanto cruciali; in questo contesto, PTM parteciperà con un intero workshop intitolato: ''KNOWLEDGE MANAGEMENT: UN APPROCCIO INNOVATIVO ALLA MAPPATURA E ALLA GESTIONE DELLE INFORMAZIONI DI PROCESSO. Applicazioni a supporto della gestione dei dati di processo nel rispetto dei requisiti di Data Integrity''.

https://www.ispe.org/conferences/2018-europe-annual-conference