Integrazione del Quality Risk Management con il Quality Management System aziendale

Un’azienda farmaceutica, leader nel mercato mondiale, ha implementato l’IQRM all’interno dell’intera organizzazione, in modo da:

1. non interrompere o ritardare il programma corrente;
2. non aumentare il numero delle risorse;
3. realizzare un’integrazione efficace del QMS con altri aspetti del rischio gestiti in azienda (i.e. portfolio risk management, project risk management).

• Bisogni :

  Formalizzare l’adozione di un approccio sistematico e scientifico come definito da ICH Q9 a conferma di una costante attenzione alla qualità.

• Target :

  Safety del paziente
  Compliance regolatoria
  Impatti sul business

• Strumenti :

  Cymapp®

• Risultati :

  Revisione SOP e piani di formazione - Ottimizzazione dei processi decisionali e chiara identificazione delle risorse coinvolte