Giu 28, 2022 SIMPOSIO AFI 2022
Il Mondo Farmaceutico: i paradigmi di una Nuova Era
Le sessioni scientifiche che scandiscono il tempo del Simposio AFI portano sempre spunti interessanti aprendo nuovi interrogativi utili a chi si muove nel mondo pharma. In particolare, come PTM ci sentiamo di evidenziare alcuni interventi e ”take home messages”.
- L’intervento ”ICH Q12: una opportunità rivoluzionaria per la gestione dei cambiamenti regolatori” che ha sottolineato da una parte l’enorme potenzialità di questa linea guida e dall’altra le complessità della sua implementazione.
- L’intervento ”Biossido di titanio: la situazione normativa” che ha presentato in maniera molto chiara e interessante i possibili scenari futuri rispetto a questo eccipiente.
- L’intervento ”Riduzione dell’impatto ambientale: la nuova missione dell’Azienda farmaceutica. L’esperienza Chiesi”: questo intervento ha mostrato quanto sia importante e necessario declinare la qualità dell’azienda anche in termini di sostenibilità dell’azienda farmaceutica rispetto al mondo che la circonda.
- L’intervento ”La convalida di processo passato presente e futuro” che ha evidenziato quanto la convalida sia un argomento attuale e ancora in continua evoluzione.
- L’intervento ”La Contamination Control Strategy nella fabbricazione di radiofarmaci” che ha chiarito ancora una volta che, seppure l’EU GMP Annex 1: Manufacture of Sterile Medicinal Products non sia ancora stato finalizzato, la Contamination Control Strategy è una sicurezza che ci accompagnerà da qui in avanti. L’intervento di AIFA ”Esperienze sulle Modifiche alle Officine farmaceutiche: spunti di miglioramento” che ha presentato in maniera molto spiritosa alcuni esempi volti a rendere sempre più efficace ed efficiente l’interazione tra l’azienda e l’Ente regolatorio.
Per maggiori informazioni contattare giorgio.kyriacatis@ptm-consulting.it
