Redazionale PTM: ''La gestione del rischio per la verifica e il controllo delle Elemental Impurities'', rivista NCF maggio 2017

Pubblicato sulla rivista NCF di maggio un redazionale dedicato al servizio PTM ''Elemental Impurities Risk Assessment''. L’entrata in vigore della linea guida ICH Q3D ''GUIDELINE FOR ELEMENTAL IMPURITIES'' nel Dicembre 2014 richiede alle aziende farmaceutiche di dimostrare la conformità rispetto alla potenziale presenza di Elemental Impurities (EI) per i prodotti per i quali è in corso una richiesta di autorizzazione al commercio, e per i prodotti già autorizzati alla commercializzazione.

PTM Consulting grazie alla sua esperienza nell’implementazione di metodologie di approccio al rischio, fornisce supporto per la definizione della strategia e l’implementazione del Risk Management, attraverso una serie di attività che possono essere customizzate a seconda delle necessità del cliente.

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PTM Consulting. La gestione del rischio per la verifica e il controllo delle Elemental Impurities