Quality by Design
I principi del Quality by Design sono diventati la nuova linea da seguire per lo sviluppo del farmaco, consentendo di raggiungere una completa comprensione del prodotto, del processo produttivo e soprattutto del processo di sviluppo. Lo sviluppo in QbD comporta impatti sulla qualità e sul business che devono essere valutati in modo oggettivo e strutturato per poter progettare correttamente le attività e indirizzare le decisioni strategiche che ne derivano.
Per maggiori informazioni sui nostri corsi scrivi a academy@ptm-consulting.it.
Corsi Disponibili ON DEMAND:
Il corso affronterà come approcciare lo sviluppo, la convalida e il trasfrimento di un metodo analitico in riferimento a ICH Q14 – Analytical Procedure Development guideline e ICH Q2(R1) – Analytical Validation).
Analytical Quality by Design (AQbD) - Regulatory landscapes - Analytical Target Profile (ATP) - DoE and AQbD - Measurement System Analysis (MSA) - Case study/Workshop
Il corso vuol presentare cosa è il Quality by Design e cosa significa affrontare uno sviluppo in QbD attraverso la presentazione dei suoi principi e dei suoi razionali.