Dec 4, 2025 PTM Consulting al XIX Incontro Nazionale delle QP di Roma
PTM Consulting ha partecipato al XIX Incontro Nazionale delle Persone Qualificate (QP), organizzato da AFI e tenutosi a Roma il 19 e 20 novembre 2025.
L’evento rappresenta un appuntamento di riferimento non solo per coloro che ricoprono il ruolo di QP ma in generale per tutti i professionisti del settore farmaceutico coinvolti nelle attività di produzione, gestione e controllo della qualità.
Articolato in due mezze giornate, l’incontro ha offerto un programma ricco di approfondimenti tecnici e aggiornamenti normativi, affrontati attraverso contributi aziendali, testimonianze operative e interventi dei gruppi di lavoro AFI. Particolarmente rilevante è stata la presenza di Funzionari e Dirigenti di AIFA e del Ministero della Salute, che hanno, in linea con gli anni precedenti, apportato un significativo contributo tecnico al confronto tra industria e Autorità Regolatoria. L’incontro ha come sempre rappresentato un’importante occasione di aggiornamento professionale e di confronto su temi attuali e sfidanti per l’intera filiera del farmaco, dai principi attivi ai medicinali per uso umano e veterinario, fino ai medical devices. L’iniziativa, inoltre, ha favorito la condivisione di esperienze e la creazione di un dialogo costruttivo tra le diverse figure coinvolte.
La partecipazione di PTM Consulting ha rappresentato un’importante occasione per consolidare il proprio impegno nel promuovere la cultura della Qualità e nell’aggiornamento continuo delle competenze professionali. L’evento si è aperto con una interessante panoramica delle nuove normative, linee guida e novità non solo a livello europeo, ma coprendo i principali mercati regolamentati, per poi proseguire con temi attualissimi quali la serializzazione, la gestione della supply-chain e le GDP. Inoltre, si è parlato di ruolo della QP e delle GMP per i medicinali veterinari, e più in generale del ruolo della QP rispetto alle nuove sfide quali le nuove richieste per i sistemi computerizzati e l’intelligenza artificiale, rispettivamente contenute in Annex 11 e Annex 22. Di questi temi, che sono ritornati più volte negli interventi, si è anche occupata direttamente AIFA in uno dei suoi interventi. Sono state presentate inoltre le nuove indicazioni di due linee guida ICH, ICH Q3E e ICH Q1, con interessanti approfondimenti sugli aggiornamenti in merito a Extractables e Leachables e studi di stabilità. Infine, diverse realtà aziendali hanno presentato casi reali che mostrano come l’azienda farmaceutica italiana sia in grado di proporre soluzioni innovative ed efficaci, allineate alle richieste correnti, e in grado di assicurare un prodotto di elevatissima qualità.
L’evento si è rivelato un momento professionale di particolare valore, arricchito anche da uno spazio di networking dedicato che ha favorito ulteriori scambi tra i partecipanti. PTM Consulting torna in sede con nuove conoscenze e spunti operativi concreti dall’evento. Siamo pronti a trasformare questo dialogo in nuovi spunti di innovazione, rafforzando il nostro impegno nella cultura della Qualità e aprendo la strada a possibili nuove collaborazioni.
Per maggiori informazioni visita il sito PTM Consulting.
Per valutare collaborazioni personalizzate contatta giorgio.kyriacatis@ptm-consulting.com
