Sep 8, 2025 Dal Design al controllo: un cammino integrato verso l’eccellenza farmaceutica
L’industria farmaceutica sta affrontando sfide senza precedenti: una crescente complessità normativa, tempistiche sempre più ristrette e una pressione crescente al fine di garantire qualità e conformità in ogni fase. In questo contesto, la frammentazione tra sviluppo, validazione e produzione porta spesso a inefficienze e rischi.
Per rispondere a queste sfide, Qualipharma e PTM Consulting sono orgogliose di annunciare una collaborazione strategica. Più di una semplice alleanza commerciale, questa partnership rappresenta l’integrazione di visioni ed esperienze per offrire ai clienti una soluzione fluida e completa, in grado di trasformare il modo in cui i processi farmaceutici vengono progettati, validati e controllati.
Questa collaborazione unisce punti di forza complementari. PTM Consulting porta con sé una comprovata esperienza nello sviluppo prodotto, nel Quality by Design (QbD), nel Risk Management e nel Design Control, mentre Qualipharma apporta solide competenze in validazione, commissioning e qualification, controlli di processo e conformità GMP. Insieme coprono l’intero ciclo di vita del prodotto, dal concept e dal design fino alla validazione, alla produzione e al controllo. Il risultato è meno frammentazione, processi più fluidi e un’anticipazione proattiva dei rischi.
L’approccio congiunto si struttura attorno a sei fasi chiave:
- Sviluppo processo QbD / Technology Transfer
- Definizione URS
- Design Qualification (DQ) e Analisi dei Rischi di Progettazione
- Commissioning e Qualification (IQ/OQ/PQ)
- Analisi dei Rischi di Processo e Validazione basata sul Rischio
- Statistical Process Control (SPC)
Non si tratta di un servizio aggiuntivo, ma di un percorso integrato e continuo per garantire qualità e conformità fin dal primo passo.
”Per Qualipharma, questa collaborazione rappresenta un’evoluzione naturale della nostra missione: aiutare l’industria farmaceutica a garantire qualità e conformità attraverso innovazione, competenze ed esperienza internazionale. Unendo le forze con PTM, siamo in grado di offrire ai nostri clienti un percorso integrato e completo che riduce la complessità, anticipa i rischi e accelera il time to market. Insieme, stiamo dando forma a un nuovo standard di eccellenza per il settore.”
— Gabriel Tallada, CEO – Qualipharma
”In PTM abbiamo sempre creduto nel valore delle partnership che uniscono competenze complementari per creare soluzioni realmente integrate. La nostra collaborazione con Qualipharma ci permette di offrire al mercato un approccio innovativo che supporta lo sviluppo farmaceutico dal concept fino alla piena conformità. Siamo particolarmente impegnati nel rispondere non solo ai bisogni espliciti dei nostri clienti, ma anche a quelli ancora inespressi. Questo è un passo significativo nell’offrire un nuovo modo di erogare servizi – con visione, flessibilità ed efficacia concreta.”
— Paolo Mazzoni, CEO – PTM Consulting
La collaborazione verrà presentata al settore in occasione di due eventi chiave: Farmaforum (Madrid, 17–18 settembre) e ISPE Pharma 4.0 & Annex 1 Conference (Barcellona, 9–10 dicembre). Queste tappe saranno l’occasione per mostrare esempi concreti di questo approccio integrato in azione.
Due paesi, uno standard condiviso, un impegno verso l’eccellenza. Con questa collaborazione, Qualipharma e PTM Consulting riaffermano la loro missione: stabilire un nuovo punto di riferimento globale per il supporto farmaceutico integrato, garantendo qualità dal concept alla commercializzazione.
Scopri di più sull’evento Farmaforum.
