Il Quality by Design (QbD), approccio indispensabile per l’industria farmaceutica del nuovo millennio, presuppone un cambiamento del proprio modo di operare, progettare e concepire la qualità del farmaco a partire dalle prime fasi dello sviluppo...
Le combinazioni prodotto farmaceutico - dispositivo medico sono da sempre estremamente diffuse nel panorama farmaceutico italiano e internazionale...
PTM Consulting ha sviluppato e implementato, grazie alla sua esperienza sul campo e alla sua metodologia, il servizio Technology Transfer Accelerator (TTA)...
Garantire il mantenimento dell’accuratezza e della coerenza dei dati è un aspetto critico per la progettazione, l’implementazione e l’utilizzo di qualsiasi sistema che memorizza, elabora o recupera i dati...
PTM Consulting, leader nelle attività di gestione dei rischi nel mondo Life-Science, ha declinato tale metodologia in molteplici applicazioni...
Il 25 agosto di quest’anno assisteremo all'entrata in vigore della nuova versione dell’Annex 1 ''Manufacture of Sterile Medicinal Products'' delle EU GMP...
Da mercoledì 7 giugno a venerdì 9 giugno si è tenuto il 62° Simposio AFI presso il Palacongressi di Rimini...
Nel corso degli anni PTM Consulting ha sviluppato un proprio metodo atto a mappare i processi produttivi...
In vista della nuova ''ICH Q3E: Guideline for Extractables and Leachables (E&L)'', PTM Consulting ha sviluppato un approccio risk-based dedicato al mondo Pharma...
PTM Consulting ha messo a punto una metodologia a supporto dello sviluppo di adeguate strategie aziendali di Data Integrity...
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