Con l’entrata in vigore del nuovo decreto legislativo (D. Lgs. 116 del 3/9/2020), l’identificazione e la classificazione degli imballaggi secondo Decisione 97/129 diventa obbligatoria...
The well-established partnership between PTM and Micro-sphere on complex technology transfer projects boosts customers’ projects and ensures a successful transfer...
PTM Consulting and TOXIT provide the complete service for identifying and preventing unacceptable levels of nitrosamine impurities in drugs...
Dalla sinergia di PTM Consulting e PVS, aziende che operano da molti anni nel comparto farmaceutico, nasce un nuovo partner per l’industria del pharma in grado di fornire servizi di business continuity...
Se si considera il rischio per una organizzazione a 360 gradi questo non può essere ricercato e valutato esclusivamente in relazione al prodotto e ai processi...
In questo particolare momento storico molte aziende farmaceutiche si trovano nella situazione di dover valutare la necessità di trasferire le proprie linee produttive e i propri prodotti...
S per PTM non può che richiamare la STATISTICA, uno dei tre pilastri di PTM. Insieme al rischio e a Cymapp® (software proprietario di mappatura), la statistica costituisce uno dei fondamenti alla base dei servizi...
In particolare, PTM supporta queste attività attraverso l’utilizzo di strumenti statistici, realizzando miglioramenti sia in termini di qualità, ma anche di efficienza del processo...
A inizio settembre 2020 FDA ha pubblicato una linea guida a effetto immediato dal titolo ''Control of N-Nitrosamine Impurities in Human Drugs.''...
Il rischio è intrinseco in tutto ciò che facciamo. Spesso non ne siamo consapevoli nonostante abitualmente realizziamo valutazioni di rischio nel prendere le decisioni...
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