• Informed decisions for better process

Case Studies

  • Home
  • Case Studies
  • Ottimizzazione Risk Based di una piattaforma per solidi orali

Ottimizzazione Risk Based di una piattaforma per solidi orali

Una azienda farmaceutica che sviluppa e produce farmaci per somministrazione orale ha deciso di implementare una piattaforma produttiva per gestire la complessità derivante dalle molteplici informazioni legate ai numerosi prodotti e processi.

  • Bisogni :
    1. Definire un’unica ''piattaforma produttiva'' a cui ricondurre tutti i processi e prodotti
    2. Implementare un continuous process improvement per prodotti attuali e futuri
    3. Formalizzare i processi implementati
  • Target :
    Safety del paziente
    Compliance regolatoria
    Impatti sul business
  • Strumenti :
    Cymapp®
    Failure Mode and Effect Analysis
  • Risultati :
    Aumento della conoscenza critica sui processi, sugli impatti dei CPP, sui prodotti
    Sistema ripetibile e oggettivo con evidenza delle criticità note
    Implementazione delle azioni di mitigazione
    Identificazione dei casi di over quality
    Knowledge management di life cycle
    Implementazione di un Sistema di gestione dei change di processo e di equipment

Attività di PTM

PTM è intervenuta nella razionalizzazione delle informazioni, al fine di renderle oggettive e condivise tra i diversi attori, attraverso l’applicazione di:

  • Knowledge Management
  • Integrated Quality Risk Management
Ottimizzazione Risk Based di una piattaforma per solidi orali Ottimizzazione Risk Based di una piattaforma per solidi orali