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Ottimizzazione di un processo di granulazione e miscelazione

Una primaria azienda farmaceutica ha deciso di ottimizzare il processo produttivo di un prodotto orosolubile già in commercio.

  • Bisogni :
    Ridurre i costi e aumentare la competitività sul mercato.
  • Target :
    Safety del paziente
    Compliance regolatoria
    COGs
  • Strumenti :
    Cymapp®
    Analisi di rischio (FMEA)
    MVA
    Analisi di regressione
  • Risultati :
    La safety del paziente è stata garantita tenendo sotto controllo la qualità del prodotto
    Gli impatti regolatori sono stati gestiti attraverso specifiche analisi del rischio
    Gli impatti di business sono stati minimizzati e i costi di prodotto sono stati ridotti

Attività di PTM

PTM è intervenuta in preparazione delle attività di ottimizzazione di processo attraverso un intervento articolato in una serie di fasi riguardanti Mappatura di processo, Analisi dei rischi, Definizione dei piani di campionamento e dei razionali di controllo/misura e Analisi di correlazione. Applicando metodologie di:

  • Quality by Design
  • Integrated Quality Risk Management
  • Strumenti statistici
Ottimizzazione di un processo di granulazione e miscelazione