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Applicazione del Design of Experiments per una formulazione ad uso inalatorio

Una primaria azienda farmaceutica sta sviluppando un nuovo prodotto ad uso inalatorio che utilizza un principio attivo ad alto costo e prevede l’utilizzo della tecnica innovativa di spray-drying.

  • Bisogni :
    Supporto allo sviluppo di prodotto da scala pilota a scala industriale
    Supporto alla convalida di processo
  • Target :
    Safety del paziente
    Compliance regolatoria
    Impatti sul business
  • Strumenti :
    Regressione multivariata
    Design of Experiments
  • Risultati :
    Riduzione dei costi sperimentali
    Aumento della conoscenza del prodotto e del processo

Attività di PTM

PTM ha supportato il cliente durante lo sviluppo del prodotto, con attenzione particolare soprattutto alla fase di spraydrying su scala pilota, il relativo scale-up su scala industriale e la convalida di processo applicando i principi di:

  • Quality by Design
  • Integrated Quality Risk Management
  • Design of Experiments
Applicazione del Design of Experiments per una formulazione ad uso inalatorio